配景
精神破碎症终生患病率约1%，社会肩负极重 ？股窬∫┪（antipsychotic drugs, APDs）是精神破碎症的主要治疗手段，但差别APDs疗效与清静性恒久保存争议，尤其在急性期的药物选择对临床疗效和恒久预后至关主要 。既往具有重大影响力的大型随机比照研究CATIE和EUFEST主要集中于慢性或首发患者，样本种族简单，难以充分反应急性期差别APDs的疗效和不良反应差别 。别的，大都研究由制药企业主导，以慰藉剂比照为主，缺乏高质量的APDs药物间较量证据，导致国际指南对急性期APDs的推荐仍模糊不清 。
为更好指导临床用药，北京大学第六医院向导天下5个研究中心、32家精神卫生医疗机构开展了SINO（Schizophrenia in Non-Occidental Participants）研究 。该研究是迄今样本量最大、针对亚洲人群急性期精神破碎症患者、评估者盲的多中心随机临床试验，通过头对头较量七种常用抗神经病药物的疗效与耐受性，旨在为临床用药提供高质量循证依据 。
2025年10月29日，研究效果Efficacy and Tolerability of Seven Antipsychotic Drugs in Acutely Ill Patients with Schizophrenia: A Randomized, Multicenter, Assessor-blinded Trial揭晓于精神医学高影响力期刊The American Journal of Psychiatry 。北京大学第六医院岳伟华教授为文章最后通讯作者，北京大学第六医院阎浩教授、张岱教授，以及德国慕尼黑工业大学Stefan Leucht教授为配合通讯作者 。北京大学第六医院赵国瑞博士研究生、孙瑶瑶副研究员、张于亚楠副研究员为配合第一作者 。SINO全体成员为本研究做出了主要孝顺 。SINO研究论文一经上线，即引起来自美国、德国、日本、阿根廷等天下各地学者的关注，并获得高度评价 。
图1. 期刊截图
研究摘要
SINO研究在天下32家医院开展，共纳入3067例急性期精神破碎症患者，是现在亚洲人群样本量最大、头对头较量、多中心、随机、评估者盲的抗神经病药物临床试验 。通过开展6周抗神经病药物治疗，研究系统较量了七种常用抗神经病药物（奥氮平、利培酮、喹硫平、阿立哌唑、齐拉西酮、奋乃静和氟哌啶醇）在精神破碎症急性期阶段的疗效与不良反应 。研究主要效果如下：
?奥氮平与利培酮在疗效、耐受性和停药率方面均优于其他药物，但划分保存体重增添和泌乳素升高的危害；
?阿立哌唑显示出最低的高泌乳素血症危害，并具有显著的降泌乳素作用；其锥体外系不良反应较少，但保存一定静坐不可危害；
?奋乃静的耐受性优于氟哌啶醇，锥体外系反应更低；
?在女性患者中，一代抗神经病药（尤其是氟哌啶醇）体现出更好的疗效，以及更快的起效速率（2周收效）；
?齐拉西酮相关于其他药物体现出最佳的代谢耐受性 。
图2 抗神经病药物疗效头对头较量
除发明抗神经病药物之间新的疗效与不良反应差别外，SINO研究聚焦虑性爆发期患者，纳入两种一代抗神经病药物和部分多巴胺受体激动剂机制药物举行较量，并在性别比例上更靠近真实患病人群特征，在研究设计和研究工具上对既往研究举行了主要增补 。
图3.抗神经病药物耐受性较量（以氟哌啶醇为参照）
图4.抗神经病药物停药率较量
研究意义与展望
作为现在全球最大规模的抗神经病药物头对头临床试验，本研究以随机、评估者盲的严谨设计，在亚洲人群中明确了主流抗神经病药物的真实临床体现，整体印证了欧洲人群大型临床试验（CATIE、EUFEST）以及网络荟萃剖析（Huhn et al., Lancet 2019）的结论，系统澄清了急性期抗神经病药物疗效差别，建设了药物疗效与清静性分层系统，对临床实践和临床指南更新具有主要推行动用 。
别的，SINO不但展现了药物疗效与不良反应纪律，还同步收罗了基因组学数据，从药物基因组角度识别与疗效和不良反应相关的遗传特征，推动精神破碎症的个体化治疗 。相关效果已揭晓于Lancet Psychiatry（Yu et al., 2018）等国际高水平期刊 。
原文链接：https://psychiatryonline.org/doi/10.1176/appi.ajp.20250111